- Contract en budget
- Betalingsgegevens van Vitaz
- OMS gegevens van Vitaz
- Klinisch laboratorium Vitaz
- Ethische commissie
Click here to view this page in English.
Contract en Budget
Artsen werken als zelfstandigen binnen Vitaz, en moeten steeds als een aparte partij aan het contract toegevoegd worden. Vandaar dat we werken met een 3-partijen contract tussen:
- De sponsor
- De onderzoeker
- Het ziekenhuis
Gelieve deze template (133.64 KB) "word" te gebruiken.
Het diensthoofd van het Klinisch Studiecentrum, mevr. Isabel De Brabander, coördineert de contractfase en is te bereiken via klinischstudiecentrum@vitaz.be of +32 3 760 25 73.
Gelieve het contract en het algemene budget te mailen naar klinischstudiecentrum@vitaz.be.
Indien er ondersteunende diensten betrokken zijn bij de uitvoering van de studie, dient het budgetvoorstel per dienst in een bijlage aan het 3-partijencontract toegevoegd te worden en door de verantwoordelijken van deze diensten getekend te worden. Gelieve dit budget individueel met de betreffende dienst te onderhandelen.
Contactpersonen:
- Klinisch labo: Geert Mistiaen
- Laboratorium voor pathologische anatomie: Dr. Elisabeth Beerens
- Apotheek: Jolien De Meyer
- Radiologie: Dr. Stijn Marcelis
- Cardiologie: Dr. Joeri Voet
Binnen Vitaz verkiezen we om contracten elektronisch te ondertekenen, bv. via Docusign.
Betalingsgegevens van Vitaz
| Naam | Vitaz vzw |
| Adres | Moerlandstraat 1, 9100 Sint-Niklaas |
| BTW nummer | BE0881.291.322 |
| EORI nummer | BE0881291322 |
| Naam bank | Belfius Bank nv |
| Adres bank | Pachecolaan 44, 1000 Brussel |
| IBAN | BE13 7795 9226 3139 |
| BIC | GKCCBEBB |
| Rekeningnummer | 779-5922631-39 |
| Referentie | studienaam |
OMS gegevens van Vitaz
| Organization ID | ORG-100041146 |
| Location ID Campus Sint-Niklaas | LOC-100067750 |
| Location ID Campus Lokeren | LOC-100070839 |
| Location ID Campus Beveren | LOC-100070841 |
| Location ID Campus Hamme | LOC-100070838 |
| Location ID Campus Temse | LOC-100070840 |
Klinisch laboratorium Vitaz
De referentiewaarden van alle analyses zijn te vinden in de Labogids.
De accreditatie van het klinisch labo van Vitaz vindt u hier terug.
Ethische commissie
De lokale toetsingscommissie van Vitaz (erkenningsnummer OG-067) evalueert onderzoeksprojecten over medisch-wetenschappelijke en gezondheidszorg gerelateerde onderwerpen. De commissie volgt hierbij de voorschriften van ICH-GCP (International Conference on Harmonisation – Good Clinical Practice) en de lokale wettelijke bepalingen (Wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon en bijhorende Koninklijke Besluiten).
Klinische studies die vallen onder de CTR (Wet van 7 mei 2017), de MDR (Wet van 22 december 2020) en wet van IVDR (Wet van 15 juni 2022) dienen niet langer ingediend te worden bij de lokale toetsingscommissie van Vitaz.
Documenten indienen
Hoe documenten indienen?
Het volledige dossier dient 12 dagen voorafgaand aan een bijeenkomst van de toetsingscommissie ontvangen te zijn. Bij ontvangst van de documenten wordt de onderzoeker/aanvrager uitgenodigd om de studie/proef toe te lichten (ongeveer een 10-tal min.). Het advies volgt ongeveer 1 week later.
Het volledige dossier moet elektronisch worden doorgestuurd naar toetsingscommissie@vitaz.be.
Welke documenten indienen?
Interventionele en niet-interventionele klinische studies:
- Begeleidend schrijven
- Vragenlijst Vitaz:
- Vragenlijst interventionele studie
- Vragenlijst niet-interventionele studie
- Vragenlijst retrospectieve studie
- Informatie- en toestemmingsformulier voor de deelnemers (versienummer/datum voorzien)
- Alle documenten bestemd voor de deelnemer (bv. vragenlijsten, patiëntenkaart,…)
- Samenvatting protocol (NL)
- Protocol met bijhorende documenten
- Cv van de onderzoeker
- Verzekeringsattest (bewijs van no-fault verzekering conform de Belgische wet van 07 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon)
- Bewijs van betaling (zie ‘Betaling’)
- Initiële goedkeuring Centraal Ethisch Comité (indien Vitaz toegevoegd wordt via amendement)
Bachelorproeven, masterproeven en academische studies:
- Begeleidend schrijven
- Vragenlijst VITAZ :
- Informatie- en toestemmingsformulier voor de deelnemers (versienummer/datum voorzien)
- Alle documenten bestemd voor de deelnemer (bv. vragenlijsten, patiëntenkaart,…)
- Samenvatting protocol (NL)
- Protocol met bijhorende documenten
Samenstelling
Voorzitter:
Dr. G. De la Meilleure (neuroloog ♂)
Leden:
Mr. P. Hylebos (advocaat ♂)
Dr. P. Van Ranst (arts - klinisch bioloog ♂)
Prof. Dr. J. Ruige (endocrinoloog ♂)
Mevr. J. De Meyer (adjunct-hoofdapotheker Productie & Klinische studies ♀)
Dhr. M. Peersman (vormingswerker + lector ♂)
Dr. L. Blomme (neuroloog ♀)
Dhr. D. Roels (functionaris voor gegevensbescherming ♂)
Mevr. I. De Brabander (hoofd Klinisch Studiecentrum ♀)
Betaling
Voor opmaak van de factuur door onze boekhouding wordt u gevraagd voor de submissie volgende gegevens door te geven:
- M.b.t. sponsor/firma: naam, adres, contactpersoon, BTW-nummer, Peppol-ID
- M.b.t. studie: titel, onderzoeker binnen Vitaz, EudraCT of BUN
- Centraal Ethisch Comité
Gelieve deze factuur af te wachten en dus niet zelf vooraf het onderstaande bedrag over te schrijven.
Voor een niet-interventionele studie waarbij Vitaz optreedt als lokaal Ethisch Comité wordt het bedrag van €167,69 gevraagd. Voor een interventionele studie waarbij Vitaz optreedt als lokaal Ethisch Comité wordt het bedrag van €503,01 gevraagd. Deze bedragen worden elk jaar geïndexeerd.
Cfr. de wetgeving wordt er ook BTW aangerekend indien het facturatieadres in België gelegen is.
Er wordt geen vergoeding gevraagd voor academische studies, bachelor- en masterproeven.
Contact
Secretariaat Commissie voor Medische Ethiek
E-mail: toetsingscommissie@vitaz.be
Tel. (+32) 03 760 25 93.
